Силденафил цитрат на прах API доставчик с висока чистота|GMP фармацевтичен клас
В днешния силно конкурентен фармацевтичен пазар, снабдяването с aнадежден доставчик на API с висока{0}}чистотае от решаващо значение за осигуряване на качество на продукта, съответствие с нормативните изисквания и дългосрочен-бизнес успех. НашитеСилденафил цитрат на прах с висока чистотасе произвежда при строги GMP условия, като се използват съвременни технологии за синтез и пречистване, доставящипостоянен По-голяма или равна на 99% чистота, отлична стабилност и пълно съответствие с международните стандарти (USP/EP).
Като доверен глобален доставчик, ние подкрепяме фармацевтични производители, дистрибутори и научноизследователски и развойни институции сстабилни масови доставки, пълна техническа документация и гъвкави опции за персонализиране. Независимо дали разработвате генерични лекарства или увеличавате производството, нашият API на силденафил цитрат гарантиракачество, на което можете да се доверите, и производителност, на която можете да разчитате.
Технически спецификации
|
Параметър |
Спецификация |
|
Име на продукта |
Силденафил цитрат |
|
CAS номер |
171599-83-0 |
|
Молекулярна формула |
C28H38N6O11S |
|
Молекулно тегло |
666,7 g/mol |
|
Външен вид |
Бял или почти бял кристален прах |
|
Чистота (HPLC) |
По-голямо или равно на 99,0% |
|
Загуба при сушене |
По-малко или равно на 0,5% |
|
Остатък при запалване |
По-малко или равно на 0,1% |
|
Тежки метали |
По-малко или равно на 10 ppm |
|
Остатъчни разтворители |
Съответства на ICH Q3C |
|
Размер на частиците |
Персонализирано при поискване |
|
Срок на годност |
24 месеца |
|
Съхранение |
Съхранявайте на хладно, сухо, добре{0}}проветриво място |
Основни предимства на нашия API за силденафил цитрат
Конкурентно предимство
Профил с висока чистота и ниско съдържание на примеси
Нашият продукт преминава през-етапни процеси на пречистване и рекристализация, за да се гарантираизключителна чистота (по-голяма или равна на 99%)и строг контрол на примесите, отговарящ на международните фармацевтични стандарти.
01
Производство,-съвместимо с GMP
Произведено в аGMP-сертифицирано съоръжение, като се гарантира последователност-за-партида и пригодност за регулирани пазари.
02
Пълна поддръжка на документация
Предоставяме изчерпателна техническа документация, включително:
Сертификат за анализ (COA)
Информационен лист за безопасност на материала (MSDS)
Данни за стабилност
DMF поддръжка (при поискване)
03
Силна способност за доставки
Налични примерни количества (10g–100g)
Производство-в пилотен мащаб
Доставка на едро за дългосрочни-договори
04
Глобален опит в износа
Успешно доставихме на:
Северна Америка
Европа
Югоизточна Азия
Близък изток
05
Система за контрол на качеството
Качеството е в основата на нашия производствен процес. Нашият силденафил цитрат на прах е тестван чрез строга много-система за контрол на качеството:
Проверка на суровините и квалификация на доставчика
В-наблюдение на качеството на процеса
Тестване на крайния продукт с помощта наHPLC, GC и IR анализ
Поддръжка-за тестване от трети страни (SGS, Intertek)
Всяка партида е придружена от подробен сертификат за автентичност, за да се гарантирапроследимост и съответствие.
Преглед на производствения процес
Нашият производствен процес е проектиран да гарантира висок добив, чистота и консистенция:
Поток на процеса:
Суровини → Химичен синтез → Междинно пречистване → Кристализация → Сушене → Смилане → Тестване на качеството → Опаковка
Акценти на процеса:
Усъвършенствана технология за синтез за висок добив
Контролирана кристализация за оптимален размер на частиците
Строг процес на отстраняване на примеси
Напълно проследима производствена система
Подкрепа за регулиране и съответствие
Ние разбираме важността на спазването на нормативните изисквания във фармацевтичното производство. Нашият API за силденафил цитрат поддържа:
Съответствие със стандартите USP / EP
GMP производствена документация
Помощ при подаване на DMF (ако е необходимо)
Регулаторна консултативна подкрепа
